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电子皮肤镜

基本信息

  • 器械名称
    电子皮肤镜
  • 注册证/备案号
    苏械注准20222061588
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    江苏锦源医疗科技有限公司
  • 公司地址
    徐州国家安全科技产业园C8#-1-101
  • 生产地址
    徐州国家安全科技产业园 C8#-1-101
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
  • 审评/备案单位
    江苏省药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2024-03-19
  • 有效期至
    2027-08-03
  • 型号规格
    JY-2960、JY-2970、JY-2980、JY-2990
  • 结构及组成
    电子皮肤镜由大体摄像机、手持显微镜、LED光源、电子皮肤镜软件、隔离垫、医用隔离电源组成。
  • 适用范围
    用于对人皮肤、毛发的病变组织(脂溢性角化病、色素痣症状)进行拍照和观察。
  • 产品储存条件及有效期
  • 附件
    产品技术要求
  • 备注
    本文件与“苏械注准20222061588”医疗器械注册证共同使用
  • 变更情况
    2024-03-19生产地址变更 由“徐州市复兴南路328号, 徐州国家安全科技产业园 C8#-1-101”变更为“徐州国家安全科技产业园 C8#-1-101”

医疗器械唯一标识